新冠肺炎疫情的全球蔓延,不僅是一場嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生危機(jī),也深刻重塑了全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的格局,為我國醫(yī)療貿(mào)易,尤其是醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展帶來了前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。在疫情催化下,全球?qū)︶t(yī)療器械,特別是診斷檢測、防護(hù)物資、呼吸支持及遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備的需求呈爆發(fā)式增長。如何把握這一歷史性窗口,化危為機(jī),促進(jìn)我國醫(yī)療貿(mào)易的提質(zhì)升級和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,成為一項緊迫而重要的課題。
一、 疫情凸顯的機(jī)遇與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)
我國作為全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國之一,擁有完整的工業(yè)體系和強(qiáng)大的供應(yīng)鏈能力。疫情期間,我國口罩、防護(hù)服、檢測試劑、呼吸機(jī)等物資的生產(chǎn)與出口為全球抗疫作出了重要貢獻(xiàn),也充分展示了“中國制造”在應(yīng)急保障方面的實力與韌性。這極大地提升了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際能見度和市場認(rèn)可度。疫情加速了全球醫(yī)療資源的重新配置與供應(yīng)鏈的多元化需求,為我國企業(yè)開拓新市場、融入新鏈條提供了契機(jī)。國內(nèi)在疫情中催生并規(guī)模化應(yīng)用的AI影像診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、智慧醫(yī)療等新技術(shù)與新業(yè)態(tài),也為高附加值醫(yī)療器械的出口奠定了基礎(chǔ)。
二、 當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn)
機(jī)遇背后挑戰(zhàn)并存。國際競爭日趨激烈,歐美發(fā)達(dá)國家憑借技術(shù)品牌優(yōu)勢占據(jù)高端市場,同時也在推動供應(yīng)鏈“本土化”或“近岸化”,對我國中低端產(chǎn)品依賴度可能降低,并對高端產(chǎn)品進(jìn)口設(shè)置更高壁壘。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍存在“大而不強(qiáng)”的問題,關(guān)鍵核心技術(shù)、高端產(chǎn)品(如高端影像設(shè)備、高值耗材、生命支持設(shè)備)仍依賴進(jìn)口,自主創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)。國際認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)體系(如美國FDA、歐盟CE)的合規(guī)成本高、周期長,許多中小企業(yè)出海困難。后疫情時代,國際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加,地緣政治、貿(mào)易保護(hù)主義等因素可能對醫(yī)療貿(mào)易造成干擾。
三、 促進(jìn)發(fā)展的多維路徑
為切實促進(jìn)后疫情時代我國醫(yī)療貿(mào)易與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,需多措并舉,系統(tǒng)推進(jìn):
- 強(qiáng)化科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級: 國家應(yīng)加大對醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究、核心零部件、關(guān)鍵原材料(如生物芯片、高性能傳感器)的研發(fā)投入,鼓勵“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢”協(xié)同創(chuàng)新,突破“卡脖子”技術(shù)。推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化、融合化(與ICT、AI、新材料融合)轉(zhuǎn)型,提升產(chǎn)品附加值與國際競爭力。
- 優(yōu)化國際市場布局與營銷策略: 在鞏固傳統(tǒng)市場(亞洲、非洲)的積極利用區(qū)域貿(mào)易協(xié)定(如RCEP),深耕“一帶一路”沿線國家市場。針對歐美高端市場,支持企業(yè)通過臨床數(shù)據(jù)積累、國際多中心研究、與當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)合作等方式,逐步取得認(rèn)證和準(zhǔn)入,樹立品牌形象。發(fā)展跨境電商、海外倉等新型貿(mào)易方式,拓寬銷售渠道。
- 完善國際合規(guī)與服務(wù)體系: 加強(qiáng)國內(nèi)質(zhì)量體系(如GMP)與國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO、MDR/IVDR)的對接與互認(rèn)。培育專業(yè)的第三方國際注冊、法規(guī)咨詢、臨床試驗服務(wù)機(jī)構(gòu),降低企業(yè)出海門檻。建立健全海外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制。
- 發(fā)揮國內(nèi)大市場的引領(lǐng)作用: 以龐大的國內(nèi)市場需求為牽引,通過“集中帶量采購”等政策在保障公平的倒逼企業(yè)創(chuàng)新。在公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)、基層醫(yī)療能力提升、智慧醫(yī)院建設(shè)中,優(yōu)先采購國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)設(shè)備,為國產(chǎn)器械提供應(yīng)用場景和迭代機(jī)會,錘煉其競爭力后再推向國際。
- 推動貿(mào)易便利化與供應(yīng)鏈韌性建設(shè): 簡化醫(yī)療器械出口通關(guān)、檢驗流程,提供穩(wěn)定的物流保障。鼓勵供應(yīng)鏈上下游企業(yè)協(xié)同,建立關(guān)鍵物資的戰(zhàn)略儲備和多元化供應(yīng)體系,增強(qiáng)應(yīng)對全球性風(fēng)險的能力。
疫情是試金石,也是加速器。促進(jìn)我國醫(yī)療貿(mào)易與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,關(guān)鍵在于將短期的產(chǎn)能優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為長期的技術(shù)、品牌和供應(yīng)鏈優(yōu)勢。只有堅持創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本、市場導(dǎo)向、內(nèi)外協(xié)同,才能在全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的新一輪變革中占據(jù)主動,不僅服務(wù)于全球公共衛(wèi)生事業(yè),也為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國力量。